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2023
2-2GMP空調系統(tǒng)驗證是為了檢查并確認潔凈廠房是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關國家標準,空調凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設計要求,能否滿足生產工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。在潔凈廠房施工過程中,中間工程通過驗收,方可進行下道工序的施工。潔凈廠房竣工驗收完成后,所有項目均符合驗證要求的內容,則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定,通過驗證。潔凈室空調系統(tǒng)作為醫(yī)療器械生產重要組成部分,依據(jù)醫(yī)療器械生產管理相關規(guī)范要求,需要定期對其性能進行驗證。系統(tǒng)進行GMP空調系統(tǒng)驗證會比較...
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